Обирайте наше обладнання для зміцнення репутації бренду

Виявлення витоків у вакуумі

Про нас

Вакуумний течешукач

Випробування на герметичність методом вакуумного розпаду - це неруйнівний кількісний метод, який широко використовується для перевірки цілісності пакувальних пломб. Він стандартизований згідно з ASTM F2338-09 (повторно затверджений у 2013 році) і визнаний такими регуляторними органами, як FDA та USP . Цей метод контролює зміни тиску в герметичній камері для виявлення мікро-витоків5 мікрон.

вакуумний течешукач

Відповідні стандарти та правила

  • ASTM F2338: Визначає випробування на розпад вакууму для виявлення витоків.
  • USP<1207>: Рекомендує детерміновані методи CCI, такі як вакуумний розпад.
  • Також пов'язано з ISO 11607, ISO 8871-5, USP 1207.

Додатки

  • Фармацевтика: Флакони, ампули, попередньо наповнені шприци, мішки для ін'єкцій.
  • Медичні вироби: Блістерні упаковки, лотки, стерильна упаковка.
  • Продукти харчування та напої: Гнучкі пакети, лотки для карт, пляшки.
  • Косметика та інше: Забезпечення цілісності ущільнення та запобігання забрудненню.

Рекомендовані сценарії застосування

  • Стерильне пакування лікарських засобів, таких як ін'єкції, вакцини та біологічні препарати
  • Перевірка герметичності упаковки харчових продуктів, що містять гази або схильні до окислення
  • Валідація стерильного бар'єру одноразового пакування медичних виробів
  • Випробування на герметичність упаковки для мікроелектроніки та прецизійних оптичних компонентів
  • Дослідження фармацевтичної стабільності та довгострокова валідація пакетів з прискореним старінням

Принцип перевірки герметичності за допомогою вакуумного розсіювання - ілюстрований робочий процес

  1. Евакуація з палати
    Випробування починається з вакуумування камери і тестової системи на заданий час.
  2. Налаштування рівня вакууму
    Цільовий вакуум залежить від типу, розміру та вмісту упаковки.
  3. Вакуумна ізоляція
    Після досягнення бажаного вакууму джерело вакууму перекривається.
  4. Врівноваження
    Коротка пауза дозволяє внутрішньому тиску стабілізуватися.
  5. Моніторинг тиску
    Тиск контролюється на предмет його підвищення з плином часу.
  6. Виявлення витоків
    Зростання тиску (розгерметизація) сигналізує про потенційний витік. Якщо він перевищує певну межу, витік підтверджено.
  7. Точність вимірювання
    Датчики тиску забезпечують точні та стабільні показники.
ампула
ампула

Технічна інформація

  1. Точність залежить від конструкції камери, чутливості датчика та оптимізованих параметрів тестування.
  2. Для упаковок з пористою кришкою фізично замаскуйте або заблокуйте пористі поверхні, щоб запобігти помилковим втратам вакууму.
  3. Використання криві залежності тиску від часу щоб відрізнити справжні витоки від фонових або газовиділення матеріалу.

Чутливість виявлення та типи упаковки

Тип упаковки

Виявлений діаметр витокуРівень вакуумуОцінка чутливості
Жорсткі лотки (без кришки)≥ 50 мкм-400 мбар-
Лотки з пористою кришкою (масковані)≥ 100 мкм (стінка), 125 мкм (ущільнення)-400 мбар~10-² Па-м³/с
Жорсткі непористі контейнери≥ 5 мкм-500 мбар~10-³.⁴ Па-м³/с
Скляні шприци (балонний газ)≥ 5 мкм-750 мбар (абс +250 мбар)~10-⁴.¹ Па-м³/с
Гнучка, непориста упаковкаНе вказаноЗалежно від програмиЯкісні (залежить від системи)

Технічна інформація

  • Точність залежить від конструкція камери, чутливість датчикаі оптимізовані параметри тестування.
  • Для пакети з пористою кришкоюфізично маскують або блокують пористі поверхні щоб запобігти помилковим втратам вакууму.
  • Використання криві залежності тиску від часу щоб відрізнити справжні витоки від фонових або газовиділення матеріалу.

Точний і чутливий метод виявлення витоків, призначений для оцінки цілісності упаковки шляхом створення вакуумного середовища.

Важливість випробування на герметичність методом вакуумного розпаду

Зв'яжіться з нами

Тут ми напишемо префікс, який описує, чому люди обирають саме ваш бізнес

методи виявлення витоків у вакуумі

Необхідність

Підтримка управління процесами та покращення якості 3

Вакуумне виявлення витоків застосовується не тільки для тестування кінцевого продукту, але також може бути інтегроване в пакувальні виробничі лінії для онлайн-моніторингу, раннього попередження та аналізу тенденцій якості. Це підвищує загальну продуктивність процесу (Cp/Cpk) і знижує рівень браку в партії.

Пристосованість до різних типів упаковки 4

Будь то флакони, шприци, блістерні упаковки, гнучкі пакети або пластикові пляшки, методи вакуумного розпаду можуть гнучко адаптуватися до різних форматів і матеріалів упаковки, демонструючи широку застосовність.

Забезпечення цілісності упаковки та безпеки продукції 1

Вакуумна дефектоскопія - це неруйнівний метод, здатний точно виявляти крихітні витоки в пакуванні. Особливо в таких галузях, як фармацевтика, медичне обладнання та харчова промисловість, якість герметизації безпосередньо впливає на стерильність і безпеку продукції. Вакуумне тестування може виявити дефекти ущільнення на ранніх стадіях, запобігаючи забрудненню, окисленню та ризикам виходу продукту з ладу.

Відповідність галузевим нормам і стандартам 2

Цей метод широко використовується для виконання міжнародних регуляторних вимог, таких як USP, визнаний стандартним підходом до валідації. Він підходить для подачі документів до регуляторних органів, валідації процесу та випуску серії.

Переваги вакуумної дефектоскопії

Категорія перевагКонкретні переваги
НеруйнівнийЗберігає цілісність зразка, підходить для високоцінних зразків або перевірки 100%
Висока чутливістьМоже виявляти надзвичайно малі витоки до 10-⁵ мбар-Л/с, ідеально підходить для стерильних препаратів і чутливих продуктів
Високий ступінь автоматизаціїПідтримує повне автоматичне керування, реєстрацію даних, аналіз тенденцій і аудиторські записи; відповідає вимогам 21 CFR, частина 11
Швидка швидкість тестуванняКороткий час циклу для одного зразка, підходить для серійного лабораторного тестування або швидкого онлайн-скринінгу
Об'єктивні та повторювані даніЗабезпечує стабільні кількісні результати порівняно з традиційними ручними методами, такими як випробування на водяній бані
Екологічно чистийВідсутність використання супутніх газів або барвників, що дозволяє уникнути забруднення навколишнього середовища та операційних ризиків

Переваги Cell Instruments

Професійний досвід виробника

Маючи багаторічний досвід досліджень та виробництва, ми зосереджені на пакуванні, медицині, харчовій промисловості та електроніці. Ми маємо сильну команду дослідників і розробників та сучасну виробничу систему, щоб забезпечити провідну якість і технічний рівень продукції.

Потужні можливості для індивідуальної розробки

Завдяки глибокому технічному накопиченню, ми пропонуємо індивідуальні рішення, включаючи коригування функцій, налаштування програмного забезпечення та трансформацію автоматизації, щоб гнучко реагувати на різні потреби в тестуванні та підвищити ефективність тестування.

Повна система післяпродажного обслуговування

Завдяки мережі технічної підтримки та післяпродажного обслуговування, що охоплює національний та закордонні ринки, ми надаємо повний спектр послуг, таких як навчання з експлуатації та дистанційна діагностика, щоб гарантувати клієнтам відсутність турбот і мінімізувати час простою.

Отримайте найкраще рішення з нами

До подальшого спілкування.

ВІДПРАВИТИ ЕЛЕКТРОННУ ПОШТУ

Хочете спочатку поспілкуватися?

Спілкуйтеся з нами по телефону.

+86 185 6001 3985

Зв'яжіться з нами

5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985

ukUK
en_USEN arAR bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA de_DEDE elEL es_ESES etET fiFI fr_FRFR hu_HUHU id_IDID it_ITIT jaJA ko_KRKO lt_LTLT lvLV nb_NONB nl_NLNL pl_PLPL pt_PTPT ro_RORO ru_RURU sk_SKSK sl_SISL sv_SESV tr_TRTR ukUK