اختر معداتنا من أجل سمعة أقوى للعلامة التجارية
كشف تسرب الفراغ
نبذة عنا
جهاز اختبار تسرب الفراغ
اختبار التسرب بالتحلل بالتفريغ هو طريقة كمية غير مدمرة وغير مدمرة تستخدم على نطاق واسع للتحقق من سلامة أختام التغليف. وهي طريقة موحدة بموجب ASTM F2338-09 (أعيدت الموافقة عليها عام 2013)، ومعترف بها من قبل الهيئات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية و USP . تراقب هذه الطريقة تغيرات الضغط في حجرة محكمة الغلق للكشف عن التسربات الدقيقة5 ميكرون.
المعايير واللوائح ذات الصلة
- ASTM F2338: تحدد اختبار اضمحلال الفراغ لاكتشاف التسرب.
- USP : يوصي بأساليب حتمية لتحلل CCI مثل الاضمحلال الفراغي.
- يرتبط أيضًا بـ ISO 11607، ISO 8871-5، USP 1207.
التطبيقات
- المستحضرات الصيدلانية: القوارير والأمبولات والمحاقن المملوءة مسبقًا وأكياس الحقن الوريدية.
- الأجهزة الطبية: عبوات الفقاعة، والصواني، والعبوات المعقمة.
- المأكولات والمشروبات: الأكياس المرنة وصواني MAP والزجاجات.
- مستحضرات التجميل وغيرها: ضمان سلامة مانع التسرب ومنع التلوث.
سيناريوهات التطبيق الموصى بها
- عبوات الأدوية المعقمة مثل الحقن واللقاحات والمنتجات البيولوجية
- فحص ختم عبوات الأغذية المحتوية على غازات أو المعرضة للأكسدة
- التحقق من صحة الحاجز المعقم لتغليف الأجهزة الطبية التي تستخدم لمرة واحدة
- اختبار التسرب للإلكترونيات الدقيقة وتغليف المكونات البصرية الدقيقة
- دراسات الثبات الصيدلاني والتحقق من صحة العبوة المعجلة طويلة الأجل للتقادم
مبدأ اختبار تسرب الانحلال الفراغي - سير العمل المصور
- إخلاء الغرفة
يبدأ الاختبار بإخلاء الحجرة ونظام الاختبار لفترة زمنية محددة. - إعداد مستوى التفريغ
يعتمد التفريغ المستهدف على نوع العبوة وحجمها ومحتوياتها. - العزل بالتفريغ
وبمجرد الوصول إلى التفريغ المطلوب، يتم إغلاق مصدر التفريغ. - المعايرة
يسمح التوقف لفترة وجيزة باستقرار الضغط الداخلي. - مراقبة الضغط
يتم رصد أي زيادة في الضغط بمرور الوقت. - كشف التسرب
يشير ارتفاع الضغط (اضمحلال التفريغ) إلى وجود تسرب محتمل. إذا تجاوز الحد المحدد، يتم تأكيد التسرب. - دقة القياس
تضمن محولات الضغط قراءات دقيقة ومتسقة.
رؤى فنية
- تتوقف الدقة على تصميم الغرفة، وحساسية المستشعر، ومعلمات الاختبار المحسّنة.
- بالنسبة للعبوات ذات الأغطية المسامية، قم بإخفاء الأسطح المسامية أو سدها فعليًا لمنع فقدان التفريغ الكاذب.
- الاستخدام منحنيات الضغط مقابل الزمن لتمييز التسريبات الحقيقية عن التسريبات الخلفية أو الغازات المنبعثة من المواد.
حساسية الكشف وأنواع التغليف
نوع التغليف | قطر التسرب القابل للكشف | مستوى التفريغ | تقدير الحساسية |
| صواني صلبة (بدون غطاء) | ≥ 50 ميكرومتر | -400 ملي بار | - |
| صواني ذات أغطية مسامية (مقنعة) | ≥ 100 ميكرومتر (جدار)، 125 ميكرومتر (ختم) | -400 ملي بار | ~10-² باسكال - متر مكعب/ثانية |
| حاويات صلبة غير مسامية | ≥ 5 ميكرومتر | -500 ملي بار | ~10-³.⁴ باسكال - متر مكعب/ثانية |
| محاقن زجاجية (غازات الفراغ الأمامي) | ≥ 5 ميكرومتر | -750 ملي بار (القيمة المطلقة +250 ملي بار) | ~10-⁴.¹ باسكال-م³/ثانية |
| عبوات مرنة وغير مسامية | غير محدد | خاص بالتطبيق | نوعي (يعتمد على النظام) |
رؤى فنية
- تتوقف الدقة على تصميم الغرفة، حساسية المستشعرو معلمات اختبار محسّنة.
- بالنسبة لـ عبوات ذات أغطية مساميةجسديًا إخفاء الأسطح المسامية أو حجبها لمنع فقدان التفريغ الكاذب.
- الاستخدام منحنيات الضغط مقابل الزمن لتمييز التسريبات الحقيقية عن التسريبات الخلفية أو الغازات المنبعثة من المواد.
طريقة دقيقة وحساسة للكشف عن التسرب مصممة لتقييم سلامة التغليف عن طريق توليد بيئة تفريغ الهواء.
أهمية اختبار تسرب الانحلال الفراغي
سنقوم بكتابة بادئة تصف ما يجعل الناس يختارون عملك هنا
الضرورة
دعم مراقبة العمليات وتحسين الجودة 3
كشف تسرب التفريغ قابل للتطبيق ليس فقط لاختبار المنتج النهائي ولكن يمكن أيضًا دمجه في خطوط إنتاج التعبئة والتغليف للمراقبة عبر الإنترنت والإنذار المبكر وتحليل اتجاهات الجودة. وهذا يعزز القدرة الإجمالية للعملية (Cp/Cpk) ويقلل من معدلات فشل الدُفعات.
قابلة للتكيف مع أنواع التغليف المختلفة 4
سواءً للقوارير أو المحاقن أو العبوات الفقاعية أو الأكياس المرنة أو الزجاجات البلاستيكية، يمكن أن تتكيف طرق التفريغ بالتفريغ بمرونة مع أشكال ومواد التغليف المختلفة، مما يدل على قابلية التطبيق على نطاق واسع.
ضمان سلامة التعبئة والتغليف وسلامة المنتج 1
كشف التسرب بالتفريغ هو طريقة غير مدمرة قادرة على تحديد التسريبات الصغيرة في العبوات بدقة. وتؤثر جودة الختم بشكل مباشر على عقم المنتج وسلامته خاصةً في صناعات مثل المستحضرات الصيدلانية والأجهزة الطبية والأغذية. يمكن للاختبار القائم على التفريغ اكتشاف عيوب الختم مبكرًا، مما يمنع التلوث والأكسدة ومخاطر فشل المنتج.
الامتثال للوائح ومعايير الصناعة 2
تُستخدم هذه الطريقة على نطاق واسع لتلبية المتطلبات التنظيمية الدولية مثل USP، والمعترف بها كنهج قياسي للتحقق من الصحة. وهي مناسبة للتقديمات التنظيمية والتحقق من صحة العمليات وإصدار الدفعات.
مزايا الكشف عن التسرب بالتفريغ
| فئة الميزة | فوائد محددة |
| غير مدمرة | يحافظ على سلامة العينة، مناسب للعينات عالية القيمة أو الفحص 100% |
| حساسية عالية | يمكن الكشف عن التسريبات الصغيرة للغاية التي تصل إلى 10 ⁵ ملي بار - لتر/ثانية، وهي مثالية للأدوية المعقمة والمنتجات الحساسة |
| درجة عالية من الأتمتة | يدعم التحكم التلقائي الكامل، وتسجيل البيانات، وتحليل الاتجاهات، ومسارات التدقيق؛ متوافق مع 21 CFR الجزء 11 |
| سرعة الاختبار السريع | دورة زمنية قصيرة لكل عينة، مناسبة للاختبارات المعملية على دفعات أو الفحص السريع عبر الإنترنت |
| بيانات موضوعية وقابلة للتكرار | يوفر نتائج مستقرة وكمية مقارنة بالطرق اليدوية التقليدية مثل اختبارات الحمام المائي |
| صديقة للبيئة | عدم استخدام غازات التتبع أو الأصباغ، مما يجنبك التلوث البيئي والمخاطر التشغيلية |
Cell Instruments مزايا Cell Instruments
خلفية الشركة المصنعة المهنية
مع سنوات عديدة من الخبرة في البحث والتطوير والإنتاج، نركز على التعبئة والتغليف والأدوية والأغذية والإلكترونيات. لدينا فريق بحث وتطوير قوي ونظام تصنيع حديث لضمان جودة المنتج الرائدة والمستوى التقني.
قدرات تطوير مخصّصة قوية
من خلال التراكم التقني العميق، نقدم حلولاً مصممة خصيصاً، بما في ذلك تعديل الوظائف، وتخصيص البرمجيات، وتحويل الأتمتة، للاستجابة بمرونة لاحتياجات الاختبار المختلفة وتحسين كفاءة الاختبار.
نظام خدمة ما بعد البيع الكامل
من خلال شبكة دعم فني وخدمة ما بعد البيع التي تغطي الأسواق الوطنية والخارجية، نقدم خدمات متكاملة مثل التدريب على التشغيل والتشخيص عن بُعد لضمان عدم قلق العملاء وتقليل وقت التعطل إلى أدنى حد ممكن.
تواصل معنا
رقم 5577 طريق جونغيبيبي، ليتشنغ، جينان، 250109، شاندونغ، جمهورية الصين الشعبية
marketing@celtec.cn
+86 185 6001 3985
AR 
EN 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK