Izberite našo opremo za večji ugled blagovne znamke

Odkrivanje vakuumskih puščanj

O nas

Tester za vakuumsko puščanje

Preskus puščanja z vakuumskim razpadom je nedestruktivna in kvantitativna metoda, ki se pogosto uporablja za preverjanje celovitosti tesnil embalaže. Standardizirana je v skladu s standardom ASTM F2338-09 (ponovno potrjen leta 2013), priznavajo pa jo regulativni organi, kot sta FDA in USP . Ta metoda spremlja spremembe tlaka v zaprti komori, da bi odkrila mikroizpuščanja5 mikronov.

tester za vakuumsko puščanje

Ustrezni standardi in predpisi

  • ASTM F2338: opredeljuje preskus vakuumskega razpadanja za odkrivanje puščanja.
  • USP : Priporoča deterministične metode CCI, kot je vakuumski razpad.
  • Povezano tudi z ISO 11607, ISO 8871-5, USP 1207.

Aplikacije

  • Farmacevtski izdelki: Viale, ampule, vnaprej napolnjene brizge, vrečke za infuzijo.
  • Medicinski pripomočki: Pakiranja v blisterjih, pladnji, sterilna embalaža.
  • Hrana in pijača: Fleksibilne vrečke, pladnji MAP, steklenice.
  • Kozmetika in drugo: Zagotavljanje celovitosti tesnila in preprečevanje kontaminacije.

Priporočeni scenariji uporabe

  • Sterilno pakiranje zdravil, kot so injekcije, cepiva in biološki izdelki.
  • Pregled tesnjenja živilske embalaže, ki vsebuje pline ali je nagnjena k oksidaciji
  • Preverjanje sterilne pregrade embalaže medicinskih pripomočkov za enkratno uporabo
  • Testiranje puščanja za pakiranje mikroelektronike in natančnih optičnih komponent
  • Študije farmacevtske stabilnosti in validacija paketa za dolgotrajno pospešeno staranje

načelo preskušanja tesnosti v vakuumskem razpadu - Ilustriran potek dela

  1. Evakuacija iz komore
    Preskus se začne z izpraznitvijo komore in preskusnega sistema za določen čas.
  2. Nastavitev ravni vakuuma
    Ciljni vakuum temelji na vrsti, velikosti in vsebini embalaže.
  3. Vakuumska izolacija
    Ko je dosežen želeni vakuum, se vakuumski vir zapre.
  4. Izenačevanje
    Kratek premor omogoči, da se notranji tlak ustali.
  5. Spremljanje tlaka
    Tlak se spremlja, če se sčasoma poveča.
  6. Odkrivanje puščanja
    Naraščajoči tlak (upadanje vakuuma) opozarja na morebitno puščanje. Če preseže določeno mejo, je uhajanje potrjeno.
  7. Natančnost merjenja
    Tlačni pretvorniki zagotavljajo natančne in dosledne odčitke.
ampula
ampula

Tehnični vpogledi

  1. Natančnost je odvisna od zasnove komore, občutljivosti senzorja in optimiziranih preskusnih parametrov.
  2. Pri embalaži s poroznim pokrovom fizično zakrijte ali blokirajte porozne površine, da preprečite lažno izgubo vakuuma.
  3. Uporabite krivulje tlaka v odvisnosti od časa za razlikovanje med resničnim uhajanjem in izpuščanjem iz ozadja ali materiala.

Občutljivost zaznavanja in vrste embalaže

Vrsta pakiranja

Premer zaznavnega puščanjaRaven vakuumaOcena občutljivosti
Trdni pladnji (brez pokrova)≥ 50 µm-400 mbar-
Pladnji s poroznim pokrovom (z masko)≥ 100 µm (stena), 125 µm (tesnilo)-400 mbar~10-² Pa-m³/s
Trdne neporozne posode≥ 5 µm-500 mbar~10-³.⁴ Pa-m³/s
Steklene brizge (plin za prostor v glavi)≥ 5 µm-750 mbar (abs +250 mbar)~10-⁴.¹ Pa-m³/s
Prilagodljiva, neporozna embalažaNi določenoSpecifične aplikacijeKvalitativni (odvisno od sistema)

Tehnični vpogledi

  • Natančnost je odvisna od zasnova komore, občutljivost senzorjain optimizirani testni parametri.
  • Za embalaža s poroznim pokrovom, fizično zakrivajo ali blokirajo porozne površine. da bi preprečili lažno izgubo vakuuma.
  • Uporabite krivulje tlaka v odvisnosti od časa za razlikovanje med resničnim uhajanjem in izpuščanjem iz ozadja ali materiala.

Natančna in občutljiva metoda za odkrivanje puščanja, zasnovana za ocenjevanje celovitosti embalaže z ustvarjanjem vakuumskega okolja.

Pomen preskusa tesnosti vakuumskega razpadanja

Pišite nam

Napisali bomo predpono, v kateri bomo opisali, zakaj ljudje izberejo vaše podjetje.

metode za odkrivanje vakuumskih puščanj

Nujnost

Podpora obvladovanju procesov in izboljšanju kakovosti 3

Vakuumsko zaznavanje puščanja se ne uporablja le za testiranje končnih izdelkov, temveč ga je mogoče vključiti tudi v proizvodne linije embalaže za spletno spremljanje, zgodnje opozarjanje in analizo trendov kakovosti. S tem se izboljša splošna zmogljivost procesa (Cp/Cpk) in zmanjša število napak v serijah.

Prilagodljivost različnim vrstam embalaže 4

Metode vakuumskega razpadanja se lahko prilagodljivo prilagodijo različnim oblikam embalaže in materialom, ne glede na to, ali gre za stekleničke, brizge, blister pakete, prožne vrečke ali plastenke, kar kaže na njihovo široko uporabnost.

Zagotavljanje celovitosti embalaže in varnosti izdelkov 1

Vakuumsko odkrivanje puščanja je nedestruktivna metoda, s katero je mogoče natančno prepoznati majhna puščanja v embalaži. Kakovost tesnjenja neposredno vpliva na sterilnost in varnost izdelkov, zlasti v industrijah, kot so farmacija, medicinski pripomočki in hrana. Z vakuumskim testiranjem lahko zgodaj odkrijemo napake pri tesnjenju ter tako preprečimo onesnaženje, oksidacijo in tveganje za okvaro izdelka.

Skladnost z industrijskimi predpisi in standardi 2

Ta metoda se pogosto uporablja za izpolnjevanje mednarodnih regulativnih zahtev, kot je USP, in je priznana kot standardni validacijski pristop. Primerna je za predložitev regulativnih zahtevkov, validacijo postopkov in sprostitev serije.

Prednosti vakuumskega odkrivanja puščanja

Kategorija prednostiPosebne koristi
NedestruktivniOhranja celovitost vzorca, primerno za vzorce visoke vrednosti ali pregled 100%
Visoka občutljivostzazna izjemno majhna puščanja že pri 10⁵ mbar-L/s, kar je idealno za sterilna zdravila in občutljive izdelke
Visoka stopnja avtomatizacijePodpira popoln samodejni nadzor, beleženje podatkov, analizo trendov in revizijske sledi; skladen z 21 CFR del 11
Hitro testiranje hitrostiKratek čas cikla na vzorec, primeren za serijsko laboratorijsko testiranje ali hitro spletno presejanje
Objektivni in ponovljivi podatkiV primerjavi s tradicionalnimi ročnimi metodami, kot so testi v vodni kopeli, zagotavlja stabilne in kvantitativne rezultate.
Okolju prijaznoBrez uporabe sledilnih plinov ali barvil, kar preprečuje onesnaževanje okolja in operativna tveganja.

Cell Instruments Prednosti

Ozadje profesionalnega proizvajalca

Z dolgoletnimi izkušnjami na področju raziskav in razvoja ter proizvodnje se osredotočamo na embalažo, zdravila, hrano in elektroniko. Imamo močno ekipo za raziskave in razvoj ter sodoben proizvodni sistem, ki zagotavljata vrhunsko kakovost in tehnično raven izdelkov.

Močne zmogljivosti za razvoj po meri

Z globokimi tehničnimi akumulacijami zagotavljamo prilagojene rešitve, vključno s prilagajanjem funkcij, prilagajanjem programske opreme in preoblikovanjem avtomatizacije, da se prilagodljivo odzovemo na različne potrebe po testiranju in izboljšamo učinkovitost testiranja.

Celovit sistem poprodajnih storitev

S tehnično podporo in mrežo poprodajnih storitev, ki pokriva nacionalne in čezmorske trge, zagotavljamo celovite storitve, kot sta usposabljanje za uporabo in diagnostika na daljavo, da bi strankam zagotovili brezskrbnost in čim bolj zmanjšali čas izpada.

Pridobite najboljšo rešitev z nami

Nadaljujmo komunikacijo.

POŠLJI E-POŠTO

Želite najprej klepetati?

Klepetajte z nami po telefonu.

+86 185 6001 3985

Stopite v stik

št. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, Pakistan.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985

sl_SISL
en_USEN arAR bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA de_DEDE elEL es_ESES etET fiFI fr_FRFR hu_HUHU id_IDID it_ITIT jaJA ko_KRKO lt_LTLT lvLV nb_NONB nl_NLNL pl_PLPL pt_PTPT ro_RORO ru_RURU sk_SKSK sv_SESV tr_TRTR ukUK sl_SISL