Välj vår utrustning för ett starkare varumärkesrykte

Detektering av vakuumläckage

Om oss

Vakuumläckagetestare

Läckagetestet för vakuumförfall är en icke-destruktiv, kvantitativ metod som ofta används för att verifiera integriteten hos förpackningsförseglingar. Den är standardiserad enligt ASTM F2338-09 (omgodkänd 2013) och erkänd av tillsynsorgan som FDA och USP . Denna metod övervakar tryckförändringar i en förseglad kammare för att upptäcka mikroläckage5 mikrometer.

Relevanta standarder och förordningar

Tillämpningar

Läkemedel: Flaskor, ampuller, förfyllda sprutor, IV-påsar.
Medicintekniska produkter: Blisterförpackningar, brickor, sterila förpackningar.
Mat & dryck: Flexibla påsar, MAP-tråg, flaskor.
Kosmetika och övriga: Säkerställer tätningsintegritet och förhindrar kontaminering.

Rekommenderade applikationsscenarier

Sterila läkemedelsförpackningar, t.ex. injektioner, vacciner och biologiska produkter
Inspektion av tätning av livsmedelsförpackningar som innehåller gaser eller är benägna att oxidera
Validering av steril barriär för engångsförpackningar för medicintekniska produkter
Läcktestning av förpackningar för mikroelektronik och optiska precisionskomponenter
Farmaceutiska stabilitetsstudier och validering av förpackningar för långtidsaccelererad åldring

princip för läcktestning av vakuumavklingning - illustrerat arbetsflöde

Evakuering av kammare
Testet inleds med att kammaren och testsystemet evakueras under en inställd tid.
Inställning av vakuumnivå
Målvakuumet baseras på förpackningstyp, storlek och innehåll.
Vakuumisolering
När önskat vakuum har uppnåtts stängs vakuumkällan av.
Utjämning
En kort paus gör att det inre trycket stabiliseras.
Övervakning av tryck
Trycket övervakas för eventuell ökning över tid.
Detektering av läckage
Ett stigande tryck (vakuumsänkning) signalerar ett potentiellt läckage. Om det överskrider en definierad gräns bekräftas läckaget.
Mätnoggrannhet
Tryckomvandlare ger exakta och konsekventa avläsningar.

Tekniska insikter

Noggrannheten beror på kammarens utformning, sensorns känslighet och optimerade testparametrar.
För förpackningar med poröst lock, maskera eller blockera porösa ytor fysiskt för att förhindra falsk vakuumförlust.
Användning kurvor över tryck och tid för att skilja verkliga läckor från bakgrunds- eller materialutsläpp.

Detektionskänslighet och förpackningstyper

Förpackningstyp	Diameter för detekterbart läckage	Vakuumnivå	Känslighetsberäkning
Styva brickor (utan lock)	≥ 50 µm	-400 mbar	-
Brickor med poröst lock (maskerad)	≥ 100 µm (vägg), 125 µm (tätning)	-400 mbar	~10-² Pa-m³/s
Styva icke-porösa behållare	≥ 5 µm	-500 mbar	~10-³.⁴ Pa-m³/s
Glassprutor (headspace-gas)	≥ 5 µm	-750 mbar (abs +250 mbar)	~10-⁴.¹ Pa-m³/s
Flexibla, icke-porösa förpackningar	Ej specificerat	Applikationsspecifik	Kvalitativ (beror på systemet)

Tekniska insikter

Noggrannheten är beroende av kammarens utformning, sensorns känslighet, och optimerade testparametrar.
För Förpackningar med poröst lock, fysiskt maskera eller blockera porösa ytor för att förhindra falsk vakuumförlust.
Användning kurvor över tryck och tid för att skilja verkliga läckor från bakgrunds- eller materialutsläpp.

En exakt och känslig läcksökningsmetod som är utformad för att bedöma förpackningens integritet genom att generera en vakuummiljö.

Vikten av läckagetest för vakuumavklingning

Vi kommer att skriva ett prefix som beskriver vad som får människor att välja ditt företag här

Nödvändighet

Fördelar med vakuumläcksökning

Fördel Kategori	Specifika fördelar
Icke-förstörande	Bibehåller provets integritet, lämpligt för prover med högt värde eller 100%-inspektion
Hög känslighet	Kan upptäcka extremt små läckor så låga som 10-⁵ mbar-L/s, perfekt för sterila läkemedel och känsliga produkter
Hög grad av automatisering	Stödjer helautomatisk kontroll, dataloggning, trendanalys och revisionsspår; uppfyller kraven i 21 CFR Part 11
Snabb testhastighet	Kort cykeltid per prov, lämplig för laboratorietester i batch eller snabb screening online
Objektiva och repeterbara data	Ger stabila, kvantitativa resultat jämfört med traditionella manuella metoder som vattenbadstester
Miljövänlig	Ingen användning av spårgaser eller färgämnen, vilket undviker miljöföroreningar och operativa risker

Cell Instruments Fördelar

Professionell tillverkare bakgrund

Med många års erfarenhet av FoU och produktion fokuserar vi på förpackningar, medicin, mat och elektronik. Vi har ett starkt FoU-team och ett modernt tillverkningssystem för att säkerställa ledande produktkvalitet och teknisk nivå.

Stark kapacitet för kundanpassad utveckling

Med djup teknisk ackumulering tillhandahåller vi skräddarsydda lösningar, inklusive funktionsjustering, mjukvaruanpassning och automatiseringstransformation, för att flexibelt svara på olika testbehov och förbättra testeffektiviteten.

Komplett system för service efter försäljning

Med ett nätverk för teknisk support och eftermarknadsservice som täcker den nationella och utländska marknaden tillhandahåller vi fullservicetjänster som driftutbildning och fjärrdiagnos för att säkerställa att kunderna är bekymmersfria och minimerar stilleståndstiden.

Få bästa lösningen med oss

Låt oss ha ytterligare kommunikation.

Vill du chatta först?

Chatta med oss via telefon.

Ta kontakt med oss

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985

Detektering av vakuumläckage

Vakuumläckagetestare

Relevanta standarder och förordningar

Tillämpningar

Rekommenderade applikationsscenarier

princip för läcktestning av vakuumavklingning - illustrerat arbetsflöde

Tekniska insikter

Detektionskänslighet och förpackningstyper

Tekniska insikter

Vikten av läckagetest för vakuumavklingning

Nödvändighet

Stöd för processtyrning och kvalitetsförbättring 3

Anpassningsbar till olika förpackningstyper 4

Säkerställa förpackningsintegritet och produktsäkerhet 1

Efterlevnad av branschregler och standarder 2

Fördelar med vakuumläcksökning

Cell Instruments Fördelar

Få bästa lösningen med oss

Vill du chatta först?

Ta kontakt med oss