Daha güçlü marka itibarı için ekipmanlarımızı seçin

Vakum Kaçak Tespiti

Hakkımızda

Vakum Kaçak Test Cihazı

Vakum çürüme sızıntı testi, ambalaj mühürlerinin bütünlüğünü doğrulamak için yaygın olarak kullanılan tahribatsız, kantitatif bir yöntemdir. ASTM F2338-09 (2013'te yeniden onaylanmıştır) kapsamında standartlaştırılmıştır ve FDA ve USP gibi düzenleyici kurumlar tarafından tanınmaktadır. Bu yöntem, 5 mikronluk mikro sızıntıları tespit etmek için mühürlü bir odadaki basınç değişikliklerini izler.

vakum kaçağı test cihazı

İlgili Standartlar ve Yönetmelikler

  • ASTM F2338: Sızıntı tespiti için vakum bozunma testini tanımlar.
  • USP : Vakum bozulması gibi deterministik CCI yöntemlerini önerir.
  • ISO 11607, ISO 8871-5, USP 1207 ile de ilgilidir.

Uygulamalar

  • İlaçlar: Flakonlar, ampuller, önceden doldurulmuş şırıngalar, IV torbalar.
  • Tıbbi cihazlar: Blister ambalajlar, tepsiler, steril ambalajlar.
  • Yiyecek & İçecek: Esnek torbalar, MAP tepsileri, şişeler.
  • Kozmetik ve Diğerleri: Conta bütünlüğünün sağlanması ve kontaminasyonun önlenmesi.

Önerilen Uygulama Senaryoları

  • Enjeksiyonlar, aşılar ve biyolojik ürünler gibi steril ilaç ambalajları
  • Gaz içeren veya oksidasyona eğilimli gıda ambalajlarının sızdırmazlık denetimi
  • Tek kullanımlık tıbbi cihaz ambalajlarının steril bariyer validasyonu
  • Mikroelektronik ve hassas optik bileşen ambalajları için sızıntı testi
  • Farmasötik stabilite çalışmaları ve uzun süreli hızlandırılmış yaşlandırma ambalajı validasyonu

vakum çürüme kaçak test prensibi - Resimli İş Akışı

  1. Oda Tahliyesi
    Test, oda ve test sisteminin belirli bir süre için boşaltılmasıyla başlar.
  2. Vakum Seviye Ayarı
    Hedef vakum ambalaj türüne, boyutuna ve içeriğine göre belirlenir.
  3. Vakum İzolasyonu
    İstenen vakuma ulaşıldığında, vakum kaynağı kapatılır.
  4. Dengeleme
    Kısa bir duraklama iç basıncın dengelenmesini sağlar.
  5. Basınç İzleme
    Basınç, zaman içinde herhangi bir artış için izlenir.
  6. Sızıntı Tespiti
    Yükselen bir basınç (vakum bozulması) potansiyel bir sızıntıya işaret eder. Tanımlanmış bir sınırı aşarsa, sızıntı doğrulanır.
  7. Ölçüm Doğruluğu
    Basınç transdüserleri hassas ve tutarlı okumalar sağlar.
ampul
ampul

Teknik Bilgiler

  1. Doğruluk, oda tasarımı, sensör hassasiyeti ve optimize edilmiş test parametrelerine bağlıdır.
  2. Gözenekli kapaklı ambalajlarda, yanlış vakum kaybını önlemek için gözenekli yüzeyleri fiziksel olarak maskeleyin veya bloke edin.
  3. Kullanım basınca karşı zaman eğrileri Gerçek sızıntıları arka plandan veya malzeme gazından ayırmak için.

Algılama Hassasiyeti ve Ambalaj Türleri

Ambalaj Türü

Algılanabilir Kaçak ÇapıVakum SeviyesiDuyarlılık Tahmini
Sert tepsiler (kapaksız)≥ 50 µm-400 mbar-
Gözenekli kapaklı tepsiler (maskeli)≥ 100 µm (duvar), 125 µm (conta)-400 mbar~10-² Pa-m³/s
Sert, gözeneksiz kaplar≥ 5 µm-500 mbar~10-³.⁴ Pa-m³/s
Cam şırıngalar (headspace gazı)≥ 5 µm-750 mbar (abs +250 mbar)~10-⁴.¹ Pa-m³/s
Esnek, gözeneksiz ambalajlarBelirtilmemişUygulamaya özelNiteliksel (sisteme bağlıdır)

Teknik Bilgiler

  • Doğruluk aşağıdakilere bağlıdır oda tasarımı, sensör hassasiyetive optimize edilmiş test parametreleri.
  • İçin gözenekli kapaklı ambalajlar, fiziksel olarak gözenekli yüzeyleri maskeleyin veya bloke edin yanlış vakum kaybını önlemek için.
  • Kullanım basınca karşı zaman eğrileri Gerçek sızıntıları arka plandan veya malzeme gazından ayırmak için.

Vakum ortamı oluşturarak ambalaj bütünlüğünü değerlendirmek için tasarlanmış hassas ve duyarlı bir sızıntı tespit yöntemi.

Vakum çürüme sızıntı testinin önemi

Bize Ulaşın

İnsanların işletmenizi tercih etmesini sağlayan şeyin ne olduğunu anlatan bir önek yazacağız

vakum kaçaği tespi̇t yöntemleri̇

Gereklilik

Süreç Kontrolü ve Kalite İyileştirmenin Desteklenmesi 3

Vakum sızıntı tespiti yalnızca nihai ürün testi için değil, aynı zamanda çevrimiçi izleme, erken uyarı ve kalite trend analizi için ambalaj üretim hatlarına da entegre edilebilir. Bu, genel proses kapasitesini (Cp/Cpk) artırır ve parti hata oranlarını azaltır.

Çeşitli Ambalaj Türlerine Uyarlanabilir 4

İster flakonlar, şırıngalar, blister ambalajlar, esnek poşetler veya plastik şişeler için olsun, vakumla çürütme yöntemleri farklı ambalaj formatlarına ve malzemelerine esnek bir şekilde uyum sağlayabilir ve geniş bir uygulanabilirlik gösterir.

Ambalaj Bütünlüğünün ve Ürün Güvenliğinin Sağlanması 1

Vakum sızıntı tespiti, ambalajdaki küçük sızıntıları doğru bir şekilde belirleyebilen tahribatsız bir yöntemdir. Özellikle ilaç, tıbbi cihaz ve gıda gibi sektörlerde, sızdırmazlık kalitesi ürün sterilitesini ve güvenliğini doğrudan etkiler. Vakum bazlı testler sızdırmazlık kusurlarını erken tespit ederek kontaminasyon, oksidasyon ve ürün hatası risklerini önleyebilir.

Endüstri Yönetmelikleri ve Standartlarına Uygunluk 2

Bu yöntem, standart bir validasyon yaklaşımı olarak kabul edilen USP gibi uluslararası düzenleyici gereklilikleri karşılamak için yaygın olarak kullanılmaktadır. Ruhsatlandırma başvuruları, proses validasyonu ve parti serbest bırakma için uygundur.

Vakumlu Kaçak Tespitinin Avantajları

Avantaj KategorisiSpesifik Faydalar
TahribatsızNumune bütünlüğünü korur, yüksek değerli numuneler veya 100% denetimi için uygundur
Yüksek HassasiyetSteril ilaçlar ve hassas ürünler için ideal olan 10-⁵ mbar-L/s gibi son derece küçük sızıntıları tespit edebilir
Yüksek Otomasyon DerecesiTam otomatik kontrol, veri kaydı, trend analizi ve denetim izlerini destekler; 21 CFR Bölüm 11 ile uyumludur
Hızlı Test HızıNumune başına kısa döngü süresi, toplu laboratuvar testleri veya hızlı çevrimiçi tarama için uygundur
Objektif ve Tekrarlanabilir VerilerSu banyosu testleri gibi geleneksel manuel yöntemlere kıyasla istikrarlı, nicel sonuçlar sağlar
Çevre Dostuİzleyici gazlar veya boyalar kullanılmaz, çevre kirliliği ve operasyonel riskler önlenir

Cell Instruments Avantajları

Profesyonel üretici geçmişi

Uzun yıllara dayanan Ar-Ge ve üretim tecrübemizle ambalaj, ilaç, gıda ve elektroniğe odaklanıyoruz. Önde gelen ürün kalitesini ve teknik seviyeyi sağlamak için güçlü bir Ar-Ge ekibimiz ve modern üretim sistemimiz var.

Güçlü özel geliştirme yetenekleri

Derin teknik birikimimizle, çeşitli test ihtiyaçlarına esnek bir şekilde yanıt vermek ve test verimliliğini artırmak için işlev ayarlama, yazılım özelleştirme ve otomasyon dönüşümü dahil olmak üzere özel çözümler sunuyoruz.

Eksiksiz satış sonrası hizmet sistemi

Ulusal ve denizaşırı pazarları kapsayan teknik destek ve satış sonrası hizmet ağıyla, müşterilerin endişesiz olmasını sağlamak ve arıza süresini en aza indirmek için operasyon eğitimi ve uzaktan teşhis gibi tam hizmet hizmetleri sunuyoruz.

En İyi Çözümü Bizimle Alın

Daha Fazla İletişim Kuralım.

E-POSTA GÖNDER

Önce Sohbet Etmek İster misiniz?

Bizimle Telefonla Sohbet Edin.

+86 185 6001 3985

İletişime geçin

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985

tr_TRTR
en_USEN arAR bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA de_DEDE elEL es_ESES etET fiFI fr_FRFR hu_HUHU id_IDID it_ITIT jaJA ko_KRKO lt_LTLT lvLV nb_NONB nl_NLNL pl_PLPL pt_PTPT ro_RORO ru_RURU sk_SKSK sl_SISL sv_SESV ukUK tr_TRTR