Daha güçlü marka itibarı için ekipmanlarımızı seçin
Vakum Kaçak Tespiti
Hakkımızda
Vakum Kaçak Test Cihazı
Vakum çürüme sızıntı testi, ambalaj mühürlerinin bütünlüğünü doğrulamak için yaygın olarak kullanılan tahribatsız, kantitatif bir yöntemdir. ASTM F2338-09 (2013'te yeniden onaylanmıştır) kapsamında standartlaştırılmıştır ve FDA ve USP gibi düzenleyici kurumlar tarafından tanınmaktadır. Bu yöntem, 5 mikronluk mikro sızıntıları tespit etmek için mühürlü bir odadaki basınç değişikliklerini izler.
İlgili Standartlar ve Yönetmelikler
- ASTM F2338: Sızıntı tespiti için vakum bozunma testini tanımlar.
- USP<1207>: Vakum bozulması gibi deterministik CCI yöntemlerini önerir.
- ISO 11607, ISO 8871-5, USP 1207 ile de ilgilidir.
Uygulamalar
- İlaçlar: Flakonlar, ampuller, önceden doldurulmuş şırıngalar, IV torbalar.
- Tıbbi cihazlar: Blister ambalajlar, tepsiler, steril ambalajlar.
- Yiyecek & İçecek: Esnek torbalar, MAP tepsileri, şişeler.
- Kozmetik ve Diğerleri: Conta bütünlüğünün sağlanması ve kontaminasyonun önlenmesi.
Önerilen Uygulama Senaryoları
- Enjeksiyonlar, aşılar ve biyolojik ürünler gibi steril ilaç ambalajları
- Gaz içeren veya oksidasyona eğilimli gıda ambalajlarının sızdırmazlık denetimi
- Tek kullanımlık tıbbi cihaz ambalajlarının steril bariyer validasyonu
- Mikroelektronik ve hassas optik bileşen ambalajları için sızıntı testi
- Farmasötik stabilite çalışmaları ve uzun süreli hızlandırılmış yaşlandırma ambalajı validasyonu
vakum çürüme kaçak test prensibi - Resimli İş Akışı
- Oda Tahliyesi
Test, oda ve test sisteminin belirli bir süre için boşaltılmasıyla başlar. - Vakum Seviye Ayarı
Hedef vakum ambalaj türüne, boyutuna ve içeriğine göre belirlenir. - Vakum İzolasyonu
İstenen vakuma ulaşıldığında, vakum kaynağı kapatılır. - Dengeleme
Kısa bir duraklama iç basıncın dengelenmesini sağlar. - Basınç İzleme
Basınç, zaman içinde herhangi bir artış için izlenir. - Sızıntı Tespiti
Yükselen bir basınç (vakum bozulması) potansiyel bir sızıntıya işaret eder. Tanımlanmış bir sınırı aşarsa, sızıntı doğrulanır. - Ölçüm Doğruluğu
Basınç transdüserleri hassas ve tutarlı okumalar sağlar.
Teknik Bilgiler
- Doğruluk, oda tasarımı, sensör hassasiyeti ve optimize edilmiş test parametrelerine bağlıdır.
- Gözenekli kapaklı ambalajlarda, yanlış vakum kaybını önlemek için gözenekli yüzeyleri fiziksel olarak maskeleyin veya bloke edin.
- Kullanım basınca karşı zaman eğrileri Gerçek sızıntıları arka plandan veya malzeme gazından ayırmak için.
Algılama Hassasiyeti ve Ambalaj Türleri
Ambalaj Türü | Algılanabilir Kaçak Çapı | Vakum Seviyesi | Duyarlılık Tahmini |
| Sert tepsiler (kapaksız) | ≥ 50 µm | -400 mbar | - |
| Gözenekli kapaklı tepsiler (maskeli) | ≥ 100 µm (duvar), 125 µm (conta) | -400 mbar | ~10-² Pa-m³/s |
| Sert, gözeneksiz kaplar | ≥ 5 µm | -500 mbar | ~10-³.⁴ Pa-m³/s |
| Cam şırıngalar (headspace gazı) | ≥ 5 µm | -750 mbar (abs +250 mbar) | ~10-⁴.¹ Pa-m³/s |
| Esnek, gözeneksiz ambalajlar | Belirtilmemiş | Uygulamaya özel | Niteliksel (sisteme bağlıdır) |
Teknik Bilgiler
- Doğruluk aşağıdakilere bağlıdır oda tasarımı, sensör hassasiyetive optimize edilmiş test parametreleri.
- İçin gözenekli kapaklı ambalajlar, fiziksel olarak gözenekli yüzeyleri maskeleyin veya bloke edin yanlış vakum kaybını önlemek için.
- Kullanım basınca karşı zaman eğrileri Gerçek sızıntıları arka plandan veya malzeme gazından ayırmak için.
Vakum ortamı oluşturarak ambalaj bütünlüğünü değerlendirmek için tasarlanmış hassas ve duyarlı bir sızıntı tespit yöntemi.
Vakum çürüme sızıntı testinin önemi
İnsanların işletmenizi tercih etmesini sağlayan şeyin ne olduğunu anlatan bir önek yazacağız
Gereklilik
Süreç Kontrolü ve Kalite İyileştirmenin Desteklenmesi 3
Vakum sızıntı tespiti yalnızca nihai ürün testi için değil, aynı zamanda çevrimiçi izleme, erken uyarı ve kalite trend analizi için ambalaj üretim hatlarına da entegre edilebilir. Bu, genel proses kapasitesini (Cp/Cpk) artırır ve parti hata oranlarını azaltır.
Çeşitli Ambalaj Türlerine Uyarlanabilir 4
İster flakonlar, şırıngalar, blister ambalajlar, esnek poşetler veya plastik şişeler için olsun, vakumla çürütme yöntemleri farklı ambalaj formatlarına ve malzemelerine esnek bir şekilde uyum sağlayabilir ve geniş bir uygulanabilirlik gösterir.
Ambalaj Bütünlüğünün ve Ürün Güvenliğinin Sağlanması 1
Vakum sızıntı tespiti, ambalajdaki küçük sızıntıları doğru bir şekilde belirleyebilen tahribatsız bir yöntemdir. Özellikle ilaç, tıbbi cihaz ve gıda gibi sektörlerde, sızdırmazlık kalitesi ürün sterilitesini ve güvenliğini doğrudan etkiler. Vakum bazlı testler sızdırmazlık kusurlarını erken tespit ederek kontaminasyon, oksidasyon ve ürün hatası risklerini önleyebilir.
Endüstri Yönetmelikleri ve Standartlarına Uygunluk 2
Bu yöntem, standart bir validasyon yaklaşımı olarak kabul edilen USP gibi uluslararası düzenleyici gereklilikleri karşılamak için yaygın olarak kullanılmaktadır. Ruhsatlandırma başvuruları, proses validasyonu ve parti serbest bırakma için uygundur.
Vakumlu Kaçak Tespitinin Avantajları
| Avantaj Kategorisi | Spesifik Faydalar |
| Tahribatsız | Numune bütünlüğünü korur, yüksek değerli numuneler veya 100% denetimi için uygundur |
| Yüksek Hassasiyet | Steril ilaçlar ve hassas ürünler için ideal olan 10-⁵ mbar-L/s gibi son derece küçük sızıntıları tespit edebilir |
| Yüksek Otomasyon Derecesi | Tam otomatik kontrol, veri kaydı, trend analizi ve denetim izlerini destekler; 21 CFR Bölüm 11 ile uyumludur |
| Hızlı Test Hızı | Numune başına kısa döngü süresi, toplu laboratuvar testleri veya hızlı çevrimiçi tarama için uygundur |
| Objektif ve Tekrarlanabilir Veriler | Su banyosu testleri gibi geleneksel manuel yöntemlere kıyasla istikrarlı, nicel sonuçlar sağlar |
| Çevre Dostu | İzleyici gazlar veya boyalar kullanılmaz, çevre kirliliği ve operasyonel riskler önlenir |
Cell Instruments Avantajları
Profesyonel üretici geçmişi
Uzun yıllara dayanan Ar-Ge ve üretim tecrübemizle ambalaj, ilaç, gıda ve elektroniğe odaklanıyoruz. Önde gelen ürün kalitesini ve teknik seviyeyi sağlamak için güçlü bir Ar-Ge ekibimiz ve modern üretim sistemimiz var.
Güçlü özel geliştirme yetenekleri
Derin teknik birikimimizle, çeşitli test ihtiyaçlarına esnek bir şekilde yanıt vermek ve test verimliliğini artırmak için işlev ayarlama, yazılım özelleştirme ve otomasyon dönüşümü dahil olmak üzere özel çözümler sunuyoruz.
Eksiksiz satış sonrası hizmet sistemi
Ulusal ve denizaşırı pazarları kapsayan teknik destek ve satış sonrası hizmet ağıyla, müşterilerin endişesiz olmasını sağlamak ve arıza süresini en aza indirmek için operasyon eğitimi ve uzaktan teşhis gibi tam hizmet hizmetleri sunuyoruz.
İletişime geçin
No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.
marketing@celtec.cn
+86 185 6001 3985
TR 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
UK