Vyberte si naše zariadenie pre lepšiu povesť značky

Vákuová detekcia úniku

O nás

Tester úniku vákua

Skúška tesnosti vákuovým rozkladom je nedeštruktívna, nedeštruktívna, kvantitatívna metóda, ktorá sa široko používa na overenie neporušenosti tesnení obalov. Je štandardizovaná podľa normy ASTM F2338-09 (opätovne schválená v roku 2013) a uznávaná regulačnými orgánmi, ako sú FDA a USP . Táto metóda monitoruje zmeny tlaku v zapečatenej komore s cieľom zistiť mikrotesnosti5 mikrónov.

vákuový tester úniku

Príslušné normy a predpisy

  • ASTM F2338: Definuje skúšku rozpadu vákua na zisťovanie netesností.
  • USP<1207>: Odporúča deterministické metódy CCI, ako je napríklad vákuový rozpad.
  • Týka sa aj noriem ISO 11607, ISO 8871-5, USP 1207.

Aplikácie

  • Farmaceutické výrobky: Fľaštičky, ampulky, predplnené injekčné striekačky, infúzne vaky.
  • Zdravotnícke pomôcky: Blistrové obaly, zásobníky, sterilné obaly.
  • Potraviny a nápoje: Flexibilné vrecká, zásobníky MAP, fľaše.
  • Kozmetika a iné: Zabezpečenie integrity tesnenia a prevencia kontaminácie.

Odporúčané scenáre použitia

  • Sterilné balenie liekov, ako sú injekcie, vakcíny a biologické produkty
  • Kontrola tesnosti obalov potravín obsahujúcich plyny alebo náchylných na oxidáciu
  • Validácia sterilnej bariéry jednorazových obalov na zdravotnícke pomôcky
  • Testovanie tesnosti pri balení mikroelektroniky a presných optických komponentov
  • Štúdie farmaceutickej stability a validácia obalov pre dlhodobé zrýchlené starnutie

Princíp testovania tesnosti vo vákuovom rozklade - Ilustrovaný pracovný postup

  1. Evakuácia komory
    Test sa začína vyprázdnením komory a testovacieho systému na stanovený čas.
  2. Nastavenie úrovne vákua
    Cieľové vákuum je založené na type, veľkosti a obsahu balenia.
  3. Vákuová izolácia
    Po dosiahnutí požadovaného vákua sa zdroj vákua uzavrie.
  4. Vyrovnávanie
    Krátka prestávka umožní stabilizáciu vnútorného tlaku.
  5. Monitorovanie tlaku
    Tlak sa sleduje, či sa časom nezvyšuje.
  6. Zisťovanie úniku
    Stúpajúci tlak (pokles vákua) signalizuje potenciálnu netesnosť. Ak prekročí definovanú hranicu, potvrdí sa únik.
  7. Presnosť merania
    Tlakové snímače zabezpečujú presné a konzistentné údaje.
ampulka
ampulka

Technické poznatky

  1. Presnosť závisí od konštrukcie komory, citlivosti senzora a optimalizovaných parametrov testu.
  2. V prípade obalov s poréznym vekom fyzicky zakryte alebo zablokujte porézne povrchy, aby ste zabránili falošnej strate vákua.
  3. Použite krivky závislosti tlaku od času na rozlíšenie skutočných únikov od pozadia alebo odplyňovania materiálu.

Citlivosť detekcie a typy obalov

Typ balenia

Detekovateľný priemer únikuÚroveň vákuaOdhad citlivosti
Pevné zásobníky (bez veka)≥ 50 µm-400 mbar-
Zásobníky s poréznym vekom (maskované)≥ 100 µm (stena), 125 µm (tesnenie)-400 mbar~10-² Pa-m³/s
Pevné neporézne nádoby≥ 5 µm-500 mbar~10-³.⁴ Pa-m³/s
Sklenené injekčné striekačky (plynová hlavica)≥ 5 µm-750 mbar (abs +250 mbar)~10-⁴.¹ Pa-m³/s
Pružné, neporézne obalyNie je špecifikovanéŠpecifické aplikácieKvalitatívne (závisí od systému)

Technické poznatky

  • Presnosť závisí od konštrukcia komory, citlivosť senzoraa optimalizované parametre testu.
  • Pre obaly s pórovitým viečkom, fyzicky maskovať alebo blokovať porézne povrchy aby sa zabránilo falošnej strate vákua.
  • Použite krivky závislosti tlaku od času na rozlíšenie skutočných únikov od pozadia alebo odplyňovania materiálu.

Presná a citlivá metóda detekcie netesností určená na posúdenie integrity obalu vytvorením vákuového prostredia.

Význam testu tesnosti pri vákuovom rozpade

Kontaktujte nás

Napíšeme predponu, v ktorej opíšeme, prečo si ľudia vyberajú práve vašu firmu

Metódy detekcie úniku vákua

Nevyhnutnosť

Podpora riadenia procesov a zlepšovania kvality 3

Vákuová detekcia netesností je použiteľná nielen na testovanie finálnych výrobkov, ale môže byť integrovaná aj do výrobných liniek na online monitorovanie, včasné varovanie a analýzu trendov kvality. Tým sa zvyšuje celková schopnosť procesu (Cp/Cpk) a znižuje sa počet chybných dávok.

Prispôsobenie rôznym typom obalov 4

Metódy vákuového rozkladu sa dokážu flexibilne prispôsobiť rôznym formátom a materiálom obalov, či už ide o injekčné liekovky, injekčné striekačky, blistrové balenia, flexibilné vrecká alebo plastové fľaše, čo dokazuje ich širokú použiteľnosť.

Zabezpečenie integrity obalov a bezpečnosti výrobkov 1

Vákuová detekcia netesností je nedeštruktívna metóda, ktorá dokáže presne identifikovať drobné netesnosti v obaloch. Kvalita tesnenia priamo ovplyvňuje sterilitu a bezpečnosť výrobkov, najmä v odvetviach, ako sú farmaceutický priemysel, zdravotnícke pomôcky a potraviny. Vákuové testovanie dokáže včas odhaliť chyby tesnenia, čím sa predchádza kontaminácii, oxidácii a rizikám zlyhania výrobku.

Dodržiavanie priemyselných predpisov a noriem 2

Táto metóda sa široko používa na splnenie medzinárodných regulačných požiadaviek, ako je USP, a je uznávaná ako štandardný validačný prístup. Je vhodná na predkladanie regulačných dokumentov, validáciu procesov a uvoľňovanie šarží.

Výhody vákuovej detekcie úniku

Výhodná kategóriaKonkrétne výhody
NedeštruktívneZachováva integritu vzorky, vhodné pre vzorky vysokej hodnoty alebo kontrolu 100%
Vysoká citlivosťDokáže odhaliť extrémne malé úniky už od 10⁵ mbar-L/s, ideálne pre sterilné lieky a citlivé produkty
Vysoký stupeň automatizáciePodporuje úplnú automatickú kontrolu, zaznamenávanie údajov, analýzu trendov a auditné záznamy; v súlade s 21 CFR časť 11
Rýchla rýchlosť testovaniaKrátky čas cyklu na vzorku, vhodný na dávkové laboratórne testovanie alebo rýchly online skríning
Objektívne a opakovateľné údajePoskytuje stabilné, kvantitatívne výsledky v porovnaní s tradičnými manuálnymi metódami, ako sú testy vo vodnom kúpeli
Šetrné k životnému prostrediuNepoužívajú sa stopovacie plyny ani farbivá, čím sa predchádza znečisteniu životného prostredia a prevádzkovým rizikám

Výhody Cell Instruments

Profesionálne zázemie výrobcu

Vďaka dlhoročným skúsenostiam v oblasti výskumu a vývoja a výroby sa zameriavame na obaly, lieky, potraviny a elektroniku. Máme silný výskumný a vývojový tím a moderný výrobný systém, ktorý zabezpečuje špičkovú kvalitu a technickú úroveň výrobkov.

Silné možnosti vlastného vývoja

Vďaka hlbokej technickej akumulácii poskytujeme riešenia šité na mieru vrátane úpravy funkcií, prispôsobenia softvéru a transformácie automatizácie, aby sme flexibilne reagovali na rôzne potreby testovania a zvýšili efektívnosť testovania.

Kompletný systém popredajných služieb

Vďaka sieti technickej podpory a popredajného servisu, ktorá pokrýva národné a zahraničné trhy, poskytujeme komplexné služby, ako je školenie obsluhy a diagnostika na diaľku, aby sme zákazníkom zabezpečili bezproblémovú prevádzku a minimalizovali prestoje.

Získajte najlepšie riešenie s nami

Uskutočnime ďalšiu komunikáciu.

ODOSLAŤ E-MAIL

Chcete najprv chatovať?

Chatujte s nami cez telefón.

+86 185 6001 3985

Kontaktujte nás

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985

sk_SKSK
en_USEN arAR bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA de_DEDE elEL es_ESES etET fiFI fr_FRFR hu_HUHU id_IDID it_ITIT jaJA ko_KRKO lt_LTLT lvLV nb_NONB nl_NLNL pl_PLPL pt_PTPT ro_RORO ru_RURU sl_SISL sv_SESV tr_TRTR ukUK sk_SKSK