Выбирайте наше оборудование для укрепления репутации бренда
Обнаружение вакуумных утечек
О нас
Вакуумный тестер утечки
Испытание на герметичность при вакуумном распаде - это неразрушающий количественный метод, широко используемый для проверки целостности упаковочных пломб. Он стандартизирован в соответствии с ASTM F2338-09 (повторно утвержден в 2013 году) и признан такими регулирующими органами, как FDA и USP . Этот метод отслеживает изменения давления в герметичной камере для обнаружения микроутечек размером 5 микрон.
Соответствующие стандарты и нормативы
- ASTM F2338: Определяет испытание на вакуумное разложение для обнаружения утечек.
- USP<1207>: Рекомендует детерминированные методы ТПП, такие как вакуумный распад.
- Также относится к ISO 11607, ISO 8871-5, USP 1207.
Приложения
- Фармацевтика: Флаконы, ампулы, предварительно заполненные шприцы, мешки для внутривенных вливаний.
- Медицинские изделия: Блистерные упаковки, лотки, стерильная упаковка.
- Продукты питания и напитки: Гибкие пакеты, лотки MAP, бутылки.
- Косметика и другие товары: Обеспечение целостности уплотнения и предотвращение загрязнения.
Рекомендуемые сценарии применения
- Упаковка стерильных лекарств, таких как инъекции, вакцины и биологические продукты
- Контроль герметичности упаковки пищевых продуктов, содержащей газы или склонной к окислению
- Проверка стерильного барьера одноразовой упаковки для медицинских изделий
- Испытание на герметичность упаковки микроэлектроники и прецизионных оптических компонентов
- Исследования стабильности фармацевтических препаратов и валидация упаковки для длительного ускоренного старения
Принцип проверки герметичности вакуумного распада - Иллюстрированный рабочий процесс
- Эвакуация из камеры
Испытание начинается с удаления воздуха из камеры и испытательной системы в течение заданного времени. - Установка уровня вакуума
Целевой вакуум зависит от типа, размера и содержимого упаковки. - Вакуумная изоляция
После достижения требуемого вакуума источник вакуума перекрывается. - Уравновешивание
Короткая пауза позволяет внутреннему давлению стабилизироваться. - Контроль давления
Давление контролируется на предмет увеличения с течением времени. - Обнаружение утечек
Повышение давления (снижение вакуума) сигнализирует о возможной утечке. Если оно превышает установленный предел, утечка подтверждается. - Точность измерения
Датчики давления обеспечивают точные и стабильные показания.
Технические сведения
- Точность зависит от конструкции камеры, чувствительности датчика и оптимизированных параметров испытания.
- Для упаковок с пористой крышкой физически маскируйте или блокируйте пористые поверхности, чтобы предотвратить ложную потерю вакуума.
- Используйте кривые зависимости давления от времени чтобы отличить истинные утечки от фонового или материального газовыделения.
Чувствительность обнаружения и типы упаковки
Тип упаковки | Обнаруживаемый диаметр утечки | Уровень вакуума | Оценка чувствительности |
| Жесткие лотки (без крышки) | ≥ 50 мкм | -400 мбар | - |
| Подносы с пористыми крышками (в маске) | ≥ 100 мкм (стенка), 125 мкм (уплотнение) | -400 мбар | ~10-² Па-м³/с |
| Жесткие непористые контейнеры | ≥ 5 мкм | -500 мбар | ~10-³.⁴ Па-м³/с |
| Стеклянные шприцы (газовый баллончик) | ≥ 5 мкм | -750 мбар (абс +250 мбар) | ~10-⁴.¹ Па-м³/с |
| Гибкая, непористая упаковка | Не указано | Специфика применения | Качественные (зависит от системы) |
Технические сведения
- Точность зависит от конструкция камеры, чувствительность датчика, и оптимизированные параметры испытаний.
- Для пакеты с пористой крышкойфизически маскируют или блокируют пористые поверхности для предотвращения ложной потери вакуума.
- Используйте кривые зависимости давления от времени чтобы отличить истинные утечки от фонового или материального газовыделения.
Точный и чувствительный метод обнаружения утечек, предназначенный для оценки целостности упаковки путем создания вакуумной среды.
Важность проверки герметичности вакуумного распада
Мы напишем префикс, описывающий, что заставляет людей выбирать ваш бизнес здесь
Необходимость
Поддержка контроля процессов и улучшения качества 3
Вакуумный течеискатель применяется не только для тестирования готовой продукции, но и может быть интегрирован в производственные линии упаковки для онлайн-мониторинга, раннего предупреждения и анализа тенденций качества. Это повышает общую производительность процесса (Cp/Cpk) и снижает количество отказов партий.
Возможность адаптации к различным типам упаковки 4
Будь то флаконы, шприцы, блистерные упаковки, гибкие пакеты или пластиковые бутылки, методы вакуумного распада могут гибко адаптироваться к различным форматам упаковки и материалам, демонстрируя широкую применимость.
Обеспечение целостности упаковки и безопасности продукции 1
Вакуумный течеискатель - это неразрушающий метод, способный точно определить крошечные утечки в упаковке. Особенно в таких отраслях, как фармацевтика, медицинское оборудование и пищевая промышленность, качество герметизации напрямую влияет на стерильность и безопасность продукции. Вакуумное тестирование позволяет обнаружить дефекты герметизации на ранней стадии, предотвращая загрязнение, окисление и риск выхода продукта из строя.
Соответствие отраслевым нормам и стандартам 2
Этот метод широко используется для удовлетворения международных нормативных требований, таких как USP, и признан в качестве стандартного подхода к валидации. Он подходит для подачи регуляторных заявок, валидации процессов и выпуска партий.
Преимущества вакуумного обнаружения утечек
| Категория преимущества | Особые преимущества |
| Неразрушающий | Сохраняет целостность образца, подходит для образцов высокой ценности или для проверки 100% |
| Высокая чувствительность | Может обнаруживать очень маленькие утечки до 10-⁵ мбар-л/с, идеально подходит для стерильных лекарств и чувствительных продуктов |
| Высокая степень автоматизации | Поддерживает полный автоматический контроль, регистрацию данных, анализ тенденций и аудиторские записи; соответствует 21 CFR Part 11 |
| Быстрая скорость тестирования | Короткое время цикла на образец, подходит для серийного лабораторного тестирования или быстрого онлайн-скрининга |
| Объективные и воспроизводимые данные | Обеспечивает стабильные количественные результаты по сравнению с традиционными ручными методами, такими как испытания на водяной бане |
| Экологически чистый | Без использования трассирующих газов или красителей, что позволяет избежать загрязнения окружающей среды и эксплуатационных рисков |
Преимущества Cell Instruments
Профессиональное происхождение производителя
Имея многолетний опыт исследований и разработок и производства, мы специализируемся на упаковке, медицине, продуктах питания и электронике. У нас есть сильная команда R&D и современная производственная система, чтобы обеспечить высокое качество продукции и технический уровень.
Сильные возможности разработки под заказ
Обладая глубокими техническими знаниями, мы предлагаем индивидуальные решения, включая настройку функций, адаптацию программного обеспечения и преобразование автоматизации, чтобы гибко реагировать на различные потребности в тестировании и повышать эффективность тестирования.
Полная система послепродажного обслуживания
Имея сеть технической поддержки и послепродажного обслуживания, охватывающую национальный и зарубежный рынки, мы предоставляем полный комплекс услуг, таких как обучение эксплуатации и дистанционная диагностика, чтобы обеспечить клиентам спокойствие и свести к минимуму время простоя.
Свяжитесь с нами
No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.
marketing@celtec.cn
+86 185 6001 3985
RU 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK