Kies onze apparatuur voor een sterkere merkreputatie
Vacuümlekdetectie
Over ons
Vacuüm lekkage tester
De lektest met vacuümverval is een niet-destructieve, kwantitatieve methode die veel wordt gebruikt om de integriteit van verpakkingsverzegelingen te controleren. De methode is gestandaardiseerd onder ASTM F2338-09 (opnieuw goedgekeurd in 2013) en wordt erkend door regelgevende instanties zoals de FDA en USP . Deze methode controleert drukveranderingen in een verzegelde kamer om microlekken van 5 micron te detecteren.
Relevante normen en voorschriften
- ASTM F2338: Definieert vacuüm vervaltest voor lekdetectie.
- USP<1207>: Beveelt deterministische CCI-methoden aan, zoals vacuümverval.
- Ook gerelateerd aan ISO 11607, ISO 8871-5, USP 1207.
Toepassingen
- Farmaceutica: Injectieflacons, ampullen, voorgevulde spuiten, infuuszakken.
- Medische apparaten: Blisterverpakkingen, trays, steriele verpakkingen.
- Eten en drinken: Flexibele zakken, MAP trays, flessen.
- Cosmetica & Overige: Verzekert de integriteit van de afdichting en voorkomt vervuiling.
Aanbevolen toepassingsscenario's
- Steriele medicijnverpakkingen zoals injecties, vaccins en biologische producten
- Verzegelingsinspectie van voedselverpakkingen die gassen bevatten of gevoelig zijn voor oxidatie
- Steriele barrièrevalidatie van wegwerpverpakkingen voor medische hulpmiddelen
- Lektests voor micro-elektronica en optische precisieonderdeelverpakking
- Farmaceutisch stabiliteitsonderzoek en validatie van verpakkingen bij versnelde veroudering op lange termijn
principe van vacuümlektest - geïllustreerde workflow
- Evacuatie kamer
De test begint met het evacueren van de kamer en het testsysteem gedurende een ingestelde tijd. - Vacuümniveau instellen
Het doelvacuüm is gebaseerd op het type verpakking, de grootte en de inhoud. - Vacuüm Isolatie
Zodra het gewenste vacuüm is bereikt, wordt de vacuümbron afgesloten. - Equilibratie
Een korte pauze laat de interne druk stabiliseren. - Drukbewaking
De druk wordt gecontroleerd op een toename in de tijd. - Lekdetectie
Een stijgende druk (vacuümverval) duidt op een mogelijk lek. Als deze een gedefinieerde limiet overschrijdt, wordt lekkage bevestigd. - Meetnauwkeurigheid
Drukomzetters zorgen voor nauwkeurige en consistente meetwaarden.
Technisch inzicht
- De nauwkeurigheid hangt af van het ontwerp van de kamer, de gevoeligheid van de sensor en geoptimaliseerde testparameters.
- Bij verpakkingen met een poreus deksel moet u poreuze oppervlakken fysiek maskeren of blokkeren om vals vacuümverlies te voorkomen.
- Gebruik druk versus tijd krommen om echte lekken te onderscheiden van achtergrond- of materiaaluitwaseming.
Detectiegevoeligheid & verpakkingstypes
Type verpakking | Detecteerbare lekdiameter | Vacuümniveau | Gevoeligheidsschatting |
| Harde trays (zonder deksel) | ≥ 50 µm | -400 mbar | - |
| Bakjes met poreus deksel (gemaskeerd) | ≥ 100 µm (wand), 125 µm (afdichting) | -400 mbar | ~10-² Pa-m³/s |
| Harde niet-poreuze verpakkingen | ≥ 5 µm | -500 mbar | ~10-³.⁴ Pa-m³/s |
| Glazen spuiten (headspace gas) | ≥ 5 µm | -750 mbar (abs +250 mbar) | ~10-⁴.¹ Pa-m³/s |
| Flexibele, niet-poreuze verpakking | Niet gespecificeerd | Toepassingsspecifiek | Kwalitatief (afhankelijk van systeem) |
Technisch inzicht
- Nauwkeurigheid hangt af van kamerontwerp, sensorgevoeligheiden geoptimaliseerde testparameters.
- Voor verpakkingen met poreus dekselfysiek poreuze oppervlakken maskeren of blokkeren om vals vacuümverlies te voorkomen.
- Gebruik druk versus tijd krommen om echte lekken te onderscheiden van achtergrond- of materiaaluitwaseming.
Een nauwkeurige en gevoelige lekdetectiemethode ontworpen om de integriteit van de verpakking te beoordelen door een vacuümomgeving te genereren.
Het belang van een vacuümlektest
We zullen hier een prefix schrijven waarin we beschrijven waarom mensen voor jouw bedrijf kiezen
Noodzaak
Procescontrole en kwaliteitsverbetering ondersteunen 3
Vacuümlekdetectie kan niet alleen worden toegepast voor het testen van eindproducten, maar kan ook worden geïntegreerd in verpakkingsproductielijnen voor online bewaking, vroegtijdige waarschuwing en analyse van kwaliteitstrends. Dit verbetert de algehele procescapaciteit (Cp/Cpk) en verlaagt de uitvalpercentages van batches.
Aanpasbaar aan verschillende soorten verpakkingen 4
Of het nu gaat om injectieflacons, spuiten, blisterverpakkingen, flexibele zakjes of plastic flessen, vacuümvervalmethoden kunnen flexibel worden aangepast aan verschillende verpakkingsformaten en -materialen en zijn dus breed toepasbaar.
Integriteit van verpakking en productveiligheid garanderen 1
Vacuümlekdetectie is een niet-destructieve methode waarmee minuscule lekken in verpakkingen nauwkeurig kunnen worden opgespoord. Vooral in de farmaceutische industrie, medische apparatuur en voedingsmiddelenindustrie heeft de kwaliteit van de verzegeling een directe invloed op de steriliteit en veiligheid van het product. Testen op basis van vacuüm kan defecten in de verzegeling vroegtijdig opsporen en zo verontreiniging, oxidatie en risico's op productuitval voorkomen.
Naleving van industriële voorschriften en normen 2
Deze methode wordt veel gebruikt om te voldoen aan internationale regelgevende vereisten zoals USP en wordt erkend als een standaard validatiemethode. De methode is geschikt voor regelgevingsaanvragen, procesvalidatie en vrijgave van batches.
Voordelen van vacuümlekdetectie
| Voordeel Categorie | Specifieke voordelen |
| Niet-destructief | Behoudt de integriteit van het monster, geschikt voor hoogwaardige monsters of 100% inspectie |
| Hoge gevoeligheid | Kan extreem kleine lekken detecteren tot 10-⁵ mbar-L/s, ideaal voor steriele geneesmiddelen en gevoelige producten. |
| Hoge mate van automatisering | Ondersteunt volledig automatische controle, gegevensregistratie, trendanalyse en controlesporen; voldoet aan 21 CFR Part 11 |
| Snelle testsnelheid | Korte cyclustijd per monster, geschikt voor laboratoriumtests in batches of snelle online screening |
| Objectieve en herhaalbare gegevens | Biedt stabiele, kwantitatieve resultaten in vergelijking met traditionele handmatige methoden zoals waterbadtests |
| Milieuvriendelijk | Geen gebruik van tracergassen of kleurstoffen, waardoor milieuvervuiling en operationele risico's worden vermeden |
Cell Instruments Voordelen
Professionele achtergrond fabrikant
Met vele jaren R&D- en productie-ervaring richten we ons op verpakking, medicijnen, voeding en elektronica. We hebben een sterk R&D-team en een modern productiesysteem om toonaangevende productkwaliteit en technisch niveau te garanderen.
Sterke aangepaste ontwikkelingsmogelijkheden
Met onze diepgaande technische accumulatie bieden we oplossingen op maat, waaronder functieaanpassing, softwareaanpassing en automatiseringstransformatie, om flexibel in te spelen op verschillende testbehoeften en de efficiëntie van testen te verbeteren.
Compleet systeem voor service na verkoop
Met een netwerk voor technische ondersteuning en after-sales service dat de nationale en overzeese markten dekt, bieden we full-service diensten zoals bedieningstraining en diagnose op afstand om ervoor te zorgen dat klanten zich geen zorgen hoeven te maken en uitvaltijd tot een minimum wordt beperkt.
Neem contact op
No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.
marketing@celtec.cn
+86 185 6001 3985
NL 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK