브랜드 평판 강화를 위한 소니 장비 선택
진공 누출 감지
회사 소개
진공 누출 테스터
진공 붕괴 누출 테스트는 포장 씰의 무결성을 검증하는 데 널리 사용되는 비파괴 정량적 방법입니다. 이 테스트는 ASTM F2338-09(2013년 재승인)에 따라 표준화되어 있으며 FDA 및 USP 과 같은 규제 기관에서 인정합니다. 이 방법은 밀봉된 챔버의 압력 변화를 모니터링하여 5마이크론 단위의 미세 누출을 감지합니다.
관련 표준 및 규정
- ASTM F2338: 누출 감지를 위한 진공 감쇠 테스트를 정의합니다.
- USP<1207>: 진공 붕괴와 같은 결정론적 CCI 방법을 권장합니다.
- 또한 ISO 11607, ISO 8871-5, USP 1207과도 관련이 있습니다.
애플리케이션
- 제약: 바이알, 앰플, 사전 충전 주사기, 정맥주사백.
- 의료 기기: 블리스터 팩, 트레이, 멸균 포장.
- 식음료: 유연한 파우치, MAP 트레이, 보틀.
- 화장품 및 기타: 봉인 무결성 및 오염 방지 보장.
권장 애플리케이션 시나리오
- 주사제, 백신, 생물학적 제품 등의 멸균 의약품 포장
- 가스가 포함되어 있거나 산화되기 쉬운 식품 포장의 밀봉 검사
- 일회용 의료 기기 포장의 멸균 장벽 검증
- 마이크로 일렉트로닉스 및 정밀 광학 부품 패키징을 위한 누출 테스트
- 의약품 안정성 연구 및 장기 가속 노화 패키지 검증
진공 감쇠 누출 테스트 원리 - 워크플로 그림 설명
- 실내 대피
테스트는 설정된 시간 동안 챔버와 테스트 시스템을 비우는 것으로 시작됩니다. - 진공 레벨 설정
대상 진공은 패키지 유형, 크기 및 내용물에 따라 달라집니다. - 진공 격리
원하는 진공에 도달하면 진공 소스가 밀봉됩니다. - 평준화
잠시 멈추면 내부 압력이 안정화됩니다. - 압력 모니터링
시간이 지남에 따라 압력이 증가하는지 모니터링합니다. - 누수 탐지
압력 상승(진공 붕괴)은 잠재적인 누출을 나타냅니다. 정의된 한도를 초과하면 누출이 확인된 것입니다. - 측정 정확도
압력 트랜스듀서는 정확하고 일관된 판독값을 보장합니다.
기술 인사이트
- 정확도는 챔버 설계, 센서 감도, 최적화된 테스트 매개변수에 따라 달라집니다.
- 다공성 뚜껑이 있는 패키지의 경우, 다공성 표면을 물리적으로 마스크하거나 차단하여 잘못된 진공 손실을 방지합니다.
- 사용 압력 대 시간 곡선 를 사용하여 실제 누출과 배경 또는 물질 가스 배출을 구분할 수 있습니다.
감지 감도 및 포장 유형
포장 유형 | 감지 가능한 누출 직경 | 진공 레벨 | 민감도 추정치 |
| 리지드 트레이(뚜껑 없음) | ≥ 50 µm | -400 mbar | - |
| 다공성 뚜껑 트레이(마스크형) | ≥ 100µm(벽), 125µm(씰) | -400 mbar | ~10-² Pa-m³/s |
| 단단한 비다공성 용기 | ≥ 5 µm | -500 mbar | ~10-³.⁴ Pa-m³/s |
| 유리 주사기(헤드스페이스 가스) | ≥ 5 µm | -750mbar(abs +250mbar) | ~10-⁴.¹ Pa-m³/s |
| 유연한 비다공성 포장 | 지정되지 않음 | 애플리케이션별 | 정성적(시스템에 따라 다름) |
기술 인사이트
- 정확성은 다음 사항에 달려 있습니다. 챔버 설계, 센서 감도및 최적화된 테스트 매개변수.
- For 다공성 뚜껑 패키지물리적으로 다공성 표면 마스크 또는 차단 를 사용하여 잘못된 진공 손실을 방지합니다.
- 사용 압력 대 시간 곡선 를 사용하여 실제 누출과 배경 또는 물질 가스 배출을 구분할 수 있습니다.
사람들이 귀하의 비즈니스를 선택하게 만드는 이유를 설명하는 접두사를 여기에 작성합니다.
필요성
프로세스 관리 및 품질 개선 지원 3
진공 누출 감지는 최종 제품 테스트뿐만 아니라 온라인 모니터링, 조기 경보 및 품질 추세 분석을 위해 포장 생산 라인에 통합할 수도 있습니다. 이를 통해 전반적인 공정 능력(Cp/Cpk)을 향상시키고 배치 실패율을 줄일 수 있습니다.
다양한 포장 유형에 적용 가능 4
바이알, 주사기, 블리스터 팩, 플렉시블 파우치, 플라스틱 병 등 다양한 포장 형식과 재료에 따라 진공 붕괴 방법을 유연하게 적용할 수 있어 폭넓은 적용 가능성을 보여줍니다.
포장 무결성 및 제품 안전성 보장 1
진공 누출 감지는 포장의 미세한 누출을 정확하게 식별할 수 있는 비파괴적인 방법입니다. 특히 제약, 의료 기기, 식품과 같은 산업에서는 밀봉 품질이 제품 멸균 및 안전에 직접적인 영향을 미칩니다. 진공 기반 테스트는 밀봉 결함을 조기에 발견하여 오염, 산화 및 제품 고장 위험을 방지할 수 있습니다.
업계 규정 및 표준 준수 2
이 방법은 표준 검증 접근법으로 인정받는 USP와 같은 국제 규제 요건을 충족하는 데 널리 사용됩니다. 규제 제출, 프로세스 유효성 검사 및 배치 릴리스에 적합합니다.
진공 누출 감지의 장점
| 장점 카테고리 | 구체적인 혜택 |
| 비파괴 | 고가 시료 또는 100% 검사에 적합한 시료 무결성 유지 |
| 고감도 | 10-⁵ mbar-L/s의 극소량 누출을 감지할 수 있어 멸균 의약품 및 민감한 제품에 이상적입니다. |
| 높은 수준의 자동화 | 완전 자동 제어, 데이터 로깅, 트렌드 분석 및 감사 추적 지원, 21 CFR Part 11 준수 |
| 빠른 테스트 속도 | 샘플당 짧은 주기 시간, 실험실 배치 테스트 또는 신속한 온라인 스크리닝에 적합 |
| 객관적이고 반복 가능한 데이터 | 수조 테스트와 같은 기존의 수작업 방식에 비해 안정적이고 정량적인 결과 제공 |
| 환경 친화적 | 추적 가스나 염료를 사용하지 않아 환경 오염 및 운영 위험을 방지합니다. |
Cell Instruments의 장점
전문 제조업체 배경
다년간의 R&D 및 생산 경험을 바탕으로 포장, 의약품, 식품, 전자제품에 주력하고 있습니다. 최고의 제품 품질과 기술 수준을 보장하기 위해 강력한 R&D 팀과 최신 제조 시스템을 갖추고 있습니다.
강력한 사용자 지정 개발 기능
풍부한 기술 축적을 바탕으로 기능 조정, 소프트웨어 커스터마이징, 자동화 전환 등 맞춤형 솔루션을 제공하여 다양한 테스트 요구에 유연하게 대응하고 테스트 효율성을 향상시킵니다.
완벽한 애프터 서비스 시스템
국내 및 해외 시장을 아우르는 기술 지원 및 애프터서비스 네트워크를 통해 운영 교육, 원격 진단 등 풀서비스 서비스를 제공하여 고객이 걱정 없이 다운타임을 최소화할 수 있도록 지원합니다.
연락하기
5577번지 공예베이로드, 리청, 지난, 250109, 산둥성, 중국, 산둥, P.R.C.
marketing@celtec.cn
+86 185 6001 3985
KO 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK