Válassza a mi berendezésünket az erősebb márka hírneve érdekében
Vákuumos szivárgásérzékelés
Rólunk
Vákuumszivárgás-vizsgáló
A vákuumos bomlási szivárgásvizsgálat egy roncsolásmentes, roncsolásmentes, mennyiségi módszer, amelyet széles körben alkalmaznak a csomagolási tömítések integritásának ellenőrzésére. Az ASTM F2338-09 szabvány szerint szabványosított (2013-ban újra jóváhagyott), és olyan szabályozó szervek, mint az FDA és az USP ismerik el. Ez a módszer egy lezárt kamrában a nyomásváltozást figyeli a mikroszivárgások5 mikron kimutatására.
Releváns szabványok és előírások
- ASTM F2338: Meghatározza a szivárgás kimutatására szolgáló vákuumlebomlási tesztet.
- USP<1207>: Javasolja a determinisztikus CCI-módszereket, mint például a vákuumbomlást.
- Az ISO 11607, ISO 8871-5, USP 1207 szabványokhoz is kapcsolódik.
Alkalmazások
- Gyógyszerek: Fiolák, ampullák, előretöltött fecskendők, infúziós tasakok.
- Orvostechnikai eszközök: Buborékcsomagolás, tálcák, steril csomagolás.
- Élelmiszerek és italok: Rugalmas tasakok, MAP-tálcák, palackok.
- Kozmetikumok és egyéb: A tömítés sértetlenségének biztosítása és a szennyeződések megelőzése.
Ajánlott alkalmazási forgatókönyvek
- Steril gyógyszercsomagolás, például injekciók, vakcinák és biológiai termékek csomagolása
- Gázokat tartalmazó vagy oxidációra hajlamos élelmiszer-csomagolások lezárásának ellenőrzése
- Eldobható orvostechnikai eszköz csomagolásának sterilbarrier validálása
- Szivárgásvizsgálat mikroelektronikai és precíziós optikai alkatrészek csomagolásához
- Gyógyszeripari stabilitási vizsgálatok és hosszú távú gyorsított öregedési csomagolások validálása
vákuumos szivárgásvizsgálat elve - Illusztrált munkafolyamat
- Kamra evakuálása
A vizsgálat a kamra és a vizsgálati rendszer meghatározott ideig tartó evakuálásával kezdődik. - Vákuumszint beállítása
A célvákuum a csomag típusa, mérete és tartalma alapján kerül meghatározásra. - Vákuum szigetelés
A kívánt vákuum elérése után a vákuumforrást lezárják. - Egyensúlyozás
Egy rövid szünet lehetővé teszi a belső nyomás stabilizálódását. - Nyomásfigyelés
A nyomást figyelemmel kísérik, hogy az idő múlásával emelkedik-e. - Szivárgás észlelése
A növekvő nyomás (a vákuum csökkenése) potenciális szivárgást jelez. Ha meghalad egy meghatározott határértéket, a szivárgás megerősítést nyer. - Mérési pontosság
A nyomásátalakítók pontos és következetes leolvasást biztosítanak.
Technikai betekintés
- A pontosság a kamra kialakításától, az érzékelő érzékenységétől és az optimalizált vizsgálati paraméterektől függ.
- Porózus fedelű csomagok esetében a porózus felületeket fizikailag takarja el vagy zárja el, hogy megakadályozza a hamis vákuumveszteséget.
- Használja a címet. nyomás-idő görbék a valódi szivárgások megkülönböztetése a háttér- vagy anyagkiáramlástól.
Érzékelési érzékenység és csomagolási típusok
Csomagolás típusa | Észlelhető szivárgás átmérője | Vákuumszint | Érzékenységi becslés |
| Merev tálcák (fedél nélkül) | ≥ 50 µm | -400 mbar | - |
| Porózus fedelű tálcák (maszkolt) | ≥ 100 µm (fal), 125 µm (tömítés) | -400 mbar | ~10-² Pa-m³/s |
| Merev, nem porózus tartályok | ≥ 5 µm | -500 mbar | ~10-³.⁴ Pa-m³/s |
| Üvegfecskendők (térközgáz) | ≥ 5 µm | -750 mbar (abs +250 mbar) | ~10-⁴.¹ Pa-m³/s |
| Rugalmas, nem porózus csomagolás | Nincs megadva | Alkalmazásspecifikus | Minőségi (rendszertől függ) |
Technikai betekintés
- A pontosság a következőktől függ kamra kialakítása, érzékelő érzékenysége, és optimalizált vizsgálati paraméterek.
- A oldalon. porózus fedelű csomagok, fizikailag porózus felületek elfedése vagy elzárása a hamis vákuumveszteség megelőzése érdekében.
- Használja a címet. nyomás-idő görbék a valódi szivárgások megkülönböztetése a háttér- vagy anyagkiáramlástól.
Pontos és érzékeny szivárgásérzékelési módszer, amelyet a csomagolás integritásának értékelésére terveztek vákuumkörnyezet létrehozásával.
A vákuumbomlásos szivárgásvizsgálat fontossága
Írunk egy előtagot, ami leírja, hogy az emberek mitől választják az Ön vállalkozását.
Szükségesség
Folyamatellenőrzés és minőségjavítás támogatása 3
A vákuumszivárgás-érzékelés nemcsak a végtermék vizsgálatára alkalmazható, hanem a csomagolóipari gyártósorokba is integrálható online felügyelet, korai figyelmeztetés és minőségi trendelemzés céljából. Ezáltal javul az általános folyamatképesség (Cp/Cpk) és csökken a tételek meghibásodási aránya.
Különböző csomagolási típusokhoz igazítható 4
Akár fiolák, fecskendők, buborékcsomagolások, rugalmas tasakok vagy műanyag palackok esetében, a vákuumos lebomlási módszerek rugalmasan alkalmazkodnak a különböző csomagolási formátumokhoz és anyagokhoz, ami széles körű alkalmazhatóságot mutat.
A csomagolás sértetlenségének és a termékbiztonságnak a biztosítása 1
A vákuumos szivárgásérzékelés egy olyan roncsolásmentes módszer, amely képes pontosan azonosítani a csomagolások apró szivárgásait. Különösen az olyan iparágakban, mint a gyógyszeripar, az orvostechnikai eszközök és az élelmiszeripar, a tömítés minősége közvetlenül befolyásolja a termék sterilitását és biztonságát. A vákuumalapú vizsgálat képes a tömítési hibák korai felismerésére, megelőzve a szennyeződés, az oxidáció és a termékhiba kockázatát.
Megfelelés az ágazati előírásoknak és szabványoknak 2
Ezt a módszert széles körben használják a nemzetközi szabályozási követelmények, például az USP előírásainak teljesítésére, amelyet szabványos validálási megközelítésként ismernek el. Alkalmas a hatósági beadványok benyújtására, a folyamat validálására és a tételek felszabadítására.
A vákuumos szivárgásérzékelés előnyei
| Előny kategória | Konkrét előnyök |
| Rombolásmentes | Fenntartja a minta integritását, alkalmas nagy értékű mintákhoz vagy 100% vizsgálathoz |
| Nagy érzékenység | Rendkívül kis szivárgások kimutatására képes, akár 10⁵ mbar-L/s sebességgel, ideális steril gyógyszerek és érzékeny termékek esetén. |
| Magas fokú automatizálás | Támogatja a teljes automatikus vezérlést, az adatnaplózást, a trendelemzést és az ellenőrzési nyomvonalakat; megfelel a 21 CFR 11. részének. |
| Gyors tesztelési sebesség | Rövid ciklusidő mintánként, alkalmas tételes laboratóriumi vizsgálatokhoz vagy gyors online szűréshez |
| Objektív és megismételhető adatok | Stabil, mennyiségi eredményeket biztosít a hagyományos kézi módszerekhez, például a vízfürdős tesztekhez képest. |
| Környezetbarát | Nem használnak nyomjelző gázokat vagy festékeket, így elkerülhető a környezetszennyezés és a működési kockázatok. |
Cell Instruments Előnyök
Professzionális gyártói háttér
Sokéves K+F és gyártási tapasztalattal a csomagolásra, gyógyszerekre, élelmiszerekre és elektronikára összpontosítunk. Erős K+F csapattal és modern gyártási rendszerrel rendelkezünk a vezető termékminőség és műszaki szint biztosítása érdekében.
Erős egyéni fejlesztési képességek
Mély technikai felhalmozással testre szabott megoldásokat kínálunk, beleértve a funkcióbeállítást, a szoftver testreszabását és az automatizálási átalakítást, hogy rugalmasan reagáljunk a különböző tesztelési igényekre és javítsuk a tesztelés hatékonyságát.
Teljes körű értékesítés utáni szolgáltatási rendszer
A hazai és tengerentúli piacokat lefedő műszaki támogatási és értékesítés utáni szervizhálózatunkkal teljes körű szolgáltatásokat nyújtunk, például üzemeltetési képzést és távdiagnosztikát, hogy biztosítsuk az ügyfelek gondtalanságát és minimalizáljuk az állásidőt.
Lépjen kapcsolatba velünk
No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, Shandong, P.R.C.
marketing@celtec.cn
+86 185 6001 3985
HU 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK