Изберете нашето оборудване за по-силна репутация на марката

Откриване на вакуумни течове

За нас

Тестер за вакуумни течове

Тестът за течове при вакуумно разпадане е неразрушителен количествен метод, широко използван за проверка на целостта на уплътненията на опаковките. Стандартизиран е по стандарт ASTM F2338-09 (преодобрен през 2013 г.) и е признат от регулаторни органи като FDA и USP . Този метод следи промените в налягането в запечатана камера, за да открие микротечове5 микрона.

Съответни стандарти и разпоредби

ASTM F2338: Определя теста за вакуумно разпадане за откриване на течове.
USP<1207>: Препоръчва детерминистични методи за ПКИ, като например вакуумно разпадане.
Свързани са също с ISO 11607, ISO 8871-5, USP 1207.

Приложения

Фармацевтични продукти: Флакони, ампули, предварително напълнени спринцовки, интравенозни торбички.
Медицински изделия: Блистерни опаковки, тави, стерилни опаковки.
Храни и напитки: Гъвкави торбички, тави за MAP, бутилки.
Козметика и други: Осигуряване на целостта на уплътнението и предотвратяване на замърсяването.

Препоръчителни сценарии на приложение

Опаковане на стерилни лекарства, като инжекции, ваксини и биологични продукти
Проверка на запечатването на опаковки за храни, съдържащи газове или склонни към окисляване
Валидиране на стерилната бариера на опаковки за медицински изделия за еднократна употреба
Изпитване за течове при опаковане на микроелектроника и прецизни оптични компоненти
Изследвания на фармацевтичната стабилност и валидиране на опаковки за дългосрочно ускорено стареене

Принцип на изпитване на течове при вакуумно разпадане - Илюстриран работен процес

Евакуация на камерата
Изпитването започва с евакуация на камерата и изпитвателната система за определено време.
Настройка на нивото на вакуума
Целевият вакуум се основава на вида, размера и съдържанието на опаковката.
Вакуумна изолация
След като се достигне желаният вакуум, източникът на вакуум се затваря.
Еквилибриране
Кратка пауза позволява на вътрешното налягане да се стабилизира.
Мониторинг на налягането
Налягането се следи за евентуално повишаване с течение на времето.
Откриване на течове
Повишаването на налягането (намаляване на вакуума) е сигнал за потенциален теч. Ако то превиши определена граница, течът се потвърждава.
Точност на измерването
Преобразувателите на налягане осигуряват точни и постоянни показания.

Технически прозрения

Точността зависи от дизайна на камерата, чувствителността на сензора и оптимизираните параметри на теста.
При опаковки с порест капак физически замаскирайте или блокирайте порестите повърхности, за да предотвратите фалшива загуба на вакуум.
Използвайте криви на налягането спрямо времето за разграничаване на истинските течове от фоновото или материалното изпускане на газове.

Чувствителност на откриване и видове опаковки

Тип опаковка	Диаметър на откриваемия теч	Ниво на вакуума	Оценка на чувствителността
Твърди тави (без капак)	≥ 50 µm	-400 mbar	-
Тавички с порест капак (с маска)	≥ 100 µm (стена), 125 µm (уплътнение)	-400 mbar	~10-² Pa-m³/s
Твърди непорьозни контейнери	≥ 5 µm	-500 mbar	~10-³.⁴ Pa-m³/s
Стъклени спринцовки (газ за хедспейс)	≥ 5 µm	-750 mbar (abs +250 mbar)	~10-⁴.¹ Pa-m³/s
Гъвкави, непорьозни опаковки	Не е посочено	Специфични за приложението	Качествени (зависи от системата)

Технически прозрения

Точността зависи от дизайн на камерата, чувствителност на сензора, и оптимизирани параметри на теста.
За опаковки с порест капак, физически маскиране или блокиране на порести повърхности за да се предотврати фалшива загуба на вакуум.
Използвайте криви на налягането спрямо времето за разграничаване на истинските течове от фоновото или материалното изпускане на газове.

Прецизен и чувствителен метод за откриване на течове, предназначен за оценка на целостта на опаковката чрез създаване на вакуумна среда.

Значение на теста за течове от вакуумния разпад

Ще напишем префикс, в който ще опишем какво кара хората да избират вашия бизнес тук

Необходимост

Подпомагане на контрола на процесите и подобряване на качеството 3

Откриването на вакуумни течове е приложимо не само за тестване на крайния продукт, но може да бъде интегрирано и в производствените линии за опаковки за онлайн наблюдение, ранно предупреждение и анализ на тенденциите в качеството. Това подобрява цялостната способност на процеса (Cp/Cpk) и намалява процента на откази на партидите.

Адаптивност към различни видове опаковки 4

Независимо дали става въпрос за флакони, спринцовки, блистери, гъвкави торбички или пластмасови бутилки, методите за вакуумно разпадане могат гъвкаво да се адаптират към различни формати и материали за опаковане, което показва широка приложимост.

Гарантиране на целостта на опаковката и безопасността на продукта 1

Вакуумното откриване на течове е недеструктивен метод, който може точно да идентифицира малки течове в опаковките. Особено в отрасли като фармацевтиката, медицинските изделия и храните, качеството на запечатване влияе пряко върху стерилността и безопасността на продуктите. Вакуумното тестване може да открие дефекти в запечатването на ранен етап, като предотврати замърсяването, окисляването и рисковете от повреда на продукта.

Съответствие с промишлените разпоредби и стандарти 2

Този метод се използва широко за изпълнение на международни регулаторни изисквания, като например USP, признат като стандартен подход за валидиране. Подходящ е за подаване на регулаторни документи, валидиране на процеси и освобождаване на партиди.

Предимства на вакуумното откриване на течове

Категория "Предимство	Специфични ползи
Безразрушителен	Запазва целостта на пробата, подходящ за проби с висока стойност или за проверка 100%
Висока чувствителност	Може да открива изключително малки течове, едва 10⁵ mbar-L/s, идеални за стерилни лекарства и чувствителни продукти
Висока степен на автоматизация	Поддържа пълен автоматичен контрол, регистриране на данни, анализ на тенденциите и одитни пътеки; в съответствие с 21 CFR Part 11
Бърза скорост на тестване	Кратко време за цикъл на проба, подходящо за лабораторни тестове на партиди или бърз онлайн скрининг
Обективни и повторяеми данни	Осигурява стабилни, количествени резултати в сравнение с традиционните ръчни методи, като например тестовете на водна баня
Щадящ околната среда	Не се използват проследяващи газове или багрила, което предотвратява замърсяването на околната среда и оперативните рискове.

Предимства на Cell Instruments

Професионален фон на производителя

С дългогодишен опит в областта на научноизследователската и развойната дейност и производството се фокусираме върху опаковките, медицината, храните и електрониката. Разполагаме със силен екип за научноизследователска и развойна дейност и модерна производствена система, за да осигурим водещо качество на продуктите и техническо ниво.

Силни възможности за разработка по поръчка

С дълбоко техническо натрупване ние предлагаме индивидуални решения, включително адаптиране на функциите, персонализиране на софтуера и преобразуване на автоматизацията, за да отговорим гъвкаво на различните нужди от тестване и да подобрим ефективността на тестването.

Пълна система за следпродажбено обслужване

С мрежа за техническа поддръжка и следпродажбено обслужване, обхващаща националните и чуждестранните пазари, ние предоставяме услуги за пълно обслужване, като обучение за работа и дистанционна диагностика, за да гарантираме, че клиентите не се притесняват и свеждаме до минимум времето за престой.

Вземете най-доброто решение с нас

Да продължим комуникацията.

Искате да разговаряте първо?

Чат с нас по телефона.

Свържете се с нас

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985